Pena suntikan Zepbound, obat penurun berat badan Eli Lilly, dipajang di New York City pada 11 Desember 2023.
Brendan McDermid | Reuters
Badan Pengawas Obat dan Makanan pada hari Kamis mengatakan bahan aktif dalam milik Eli Lilly obat penurun berat badan Zepbound adalah tidak lagi kekurangansebuah keputusan yang pada akhirnya akan melarang apotek untuk membuat versi suntikan yang lebih murah dan tidak bermerek.
“FDA telah menetapkan bahwa kekurangan produk injeksi tirzepatide, yang pertama kali dimulai pada Desember 2022, telah teratasi,” kata badan tersebut dalam sebuah surat. FDA terus memantau pasokan dan permintaan produk-produk ini.
Keputusan badan tersebut, berdasarkan analisis komprehensif, menandai berakhirnya periode di mana apotek tertentu dapat membuat, mendistribusikan, atau mengeluarkan versi tirzepatide yang tidak disetujui – bahan aktif dalam Zepbound – tanpa menghadapi dampak atas pelanggaran terkait dengan status kekurangan pengobatan.
Apotek yang melakukan peracikan harus berhenti membuat tirzepatide versi gabungan dalam 60 hingga 90 hari ke depan, tergantung pada jenis fasilitasnya, kata badan tersebut. FDA mengatakan bahwa masa transisi akan memberi pasien waktu untuk beralih ke versi bermerek.
Hal ini merupakan pukulan bagi beberapa apotek, yang mengatakan bahwa obat peniru mereka membantu pasien yang tidak memiliki perlindungan asuransi untuk Zepbound dan tidak mampu membayar harganya yang mahal, yaitu sekitar $1.000 per bulan. Zepbound dan obat penurun berat badan lainnya tidak tercakup dalam banyak rencana asuransi, namun mitra diabetes Eli Lilly, Mounjaro, tercakup dalam asuransi tersebut.
Ini adalah perselisihan terbaru antara apotek peracikan dan FDA mengenai kekurangan tirzepatide, bahan aktif dalam Zepbound dan Mounjaro. Eli Lilly punya menginvestasikan miliaran untuk memperluas kapasitas produksi tirzepatide seiring dengan upaya perusahaan tersebut untuk mengimbangi permintaan yang belum pernah terjadi sebelumnya.
Sebuah organisasi perdagangan yang mewakili apotek gabungan — Asosiasi Fasilitas Pengalihdayaan — menggugat FDA pada 8 Oktober atas keputusan badan tersebut untuk menghapus tirzepatide dari daftar kekurangan obat resmi hanya beberapa hari sebelumnya. Kelompok tersebut menuduh FDA bertindak tanpa pemberitahuan yang tepat, mengabaikan bukti bahwa kekurangan tirzepatide masih ada. Ia juga berpendapat bahwa tindakan FDA adalah kudeta bagi Eli Lilly yang mengorbankan pasien.
Setelah tuntutan tersebut, FDA mengatakan akan mengevaluasi kembali penghapusan tirzepatide dari daftar kekurangan. Hal ini memungkinkan apotek-apotek gabungan untuk terus melakukan peniruan sementara badan tersebut meninjau keputusannya.
Obat campuran adalah alternatif yang dibuat khusus untuk obat bermerek yang dirancang untuk memenuhi kebutuhan pasien tertentu. Ketika obat bermerek langka, apotek peracikan dapat menyiapkan salinan obat tersebut jika memenuhi persyaratan tertentu berdasarkan undang-undang federal.
Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) tidak meninjau keamanan dan kemanjuran produk campuran, dan badan tersebut sudah melakukan peninjauan desak konsumen untuk meminum obat GLP-1 bermerek yang disetujui jika tersedia.
Namun, menurut FDA, FDA memang memeriksa beberapa fasilitas outsourcing yang memperparah obat-obatan situs web.
Pasien-pasien telah beralih ke versi gabungan dari tirzepatide di tengah kekurangan obat-obatan bermerek di AS, yang memiliki label harga yang besar yaitu $1.000 per bulan sebelum asuransi dan potongan harga lainnya. Banyak rencana kesehatan tidak mencakup tirzepatide untuk menurunkan berat badan, sehingga versi gabungan menjadi alternatif yang lebih terjangkau.
Bahan aktif dalam Wegovy dan Ozempic, semaglutide, mengalami kekurangan selama dua tahun terakhir. Namun FDA awal bulan ini mengatakan semua dosis obat tersebut kini tersedia.
Badan tersebut belum mengumumkan apakah mereka menghapus semaglutide dari daftar kekurangannya – sebuah keputusan yang kemungkinan akan mempengaruhi lebih banyak apotek karena obat ini lebih banyak digunakan daripada tirzepatide.
Wegovy, Ozempic, Zepbound dan Mounjaro berada di bawah perlindungan paten di AS dan luar negeri, dan Novo Nordisk serta Eli Lilly tidak memasok bahan aktif dalam obat mereka ke kelompok luar. Perusahaan mengatakan itu menimbulkan pertanyaan tentang apa yang dijual dan dipasarkan oleh beberapa produsen kepada konsumen.
Novo Nordisk dan Eli Lilly sama-sama turun tangan untuk mengatasi versi pengobatan yang tidak sah, menggugat klinik penurunan berat badan, spa medis, dan apotek peracikan di seluruh AS selama setahun terakhir. FDA bulan lalu juga mengatakan demikian menerima laporan pasien yang overdosis semaglutide majemuk karena kesalahan dosis seperti pasien yang memberikan sendiri jumlah pengobatan yang salah.
ADVERTISEMENT:
Hai, para pencinta slots Pernah mendengar semboyan “slot demo”? jika tidak, siap-siap jatuh hati sama konsep ini. slot gacor adalah mesin slot yang sering kasih kemenangan. Yup, slot-slot ini bisa dibilang sebagai andalannya tuk membawa pulang hasil. any way, cemana sih
tekniknya nemuin slot gacor yang benar? Santuy Bro, kita bahas santai saja di tempat ini
Gaming terpopuler saat ini hanya satu berada Indonesia yaitu pasti memberikan return on Investment tertinggi
SEGERA dengan di :
Informasi mengenai KING SLOT, Segera Daftar Bersama king selot terbaik dan terpercaya no satu di Indonesia. Boleh mendaftar melalui sini king slot serta memberikan hasil kembali yang paling tinggi saat sekarang ini hanyalah KING SLOT atau Raja slot paling gacor, gilak dan gaco saat sekarang di Indonesia melalui program return tinggi di kingselot serta pg king slot
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
situs slot terbaru
situs slot terbaru permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
slot terbaru
slot terbaru permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
adipatislot88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama adipatislot88.org
akartoto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama akartoto88.biz
allototo88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama allototo88.com
alototo88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama alototo88.com
an77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama an77.biz
an88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama an88.net
grandhyatt88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama grandhyatt88.com
awan88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama awan88.org
banteng88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama banteng88.biz
banteng96 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama banteng96.com
bibir66 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bibir66.com
bibir88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bibir88.biz
bocor888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bocor888.biz
boswin888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama boswin888.asia
canda88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama canda88.org
candatoto permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama candatoto.net
cinta888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama cinta888.biz
dalang88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama dalang88.info
dalang96 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama dalang96.org
dinojp88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama dinojp88.com
dragon22 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama dragon22.asia
eyangslot88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama eyangslot88.biz
f77bet permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama f77bet.net
f88bet permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama f88bet.asia
haha88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama haha88.asia
heroslot888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama heroslot888.info
hiwin88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama hiwin88.org
hoki222 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama hoki222.biz
hot99 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama hot99.info
hotliga88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama hotliga88.com
hut88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama hut88.info
inajp88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama inajp88.net
istanaslot88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama istanaslot88.biz
jawatogel88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jawatogel88.com
jayatogel88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jayatogel88.info
jengkol88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jengkol88.info
jeniustoto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jeniustoto88.org
kakakslot888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kakakslot888.net
kakaslot88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kakaslot88.biz
keltoto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama keltoto88.com
kera33 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kera33.com
kera88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kera88.biz
keraktelor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama keraktelor.org
kuliner88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kuliner88.org
lengkatoto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama lengkatoto88.com
lexitoto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama lexitoto88.net
mahkotajitu88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama mahkotajitu88.com
maincuan88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama maincuan88.com
menangbet88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama menangbet88.asia
menutogel88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama menutogel88.com
merdeka88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama merdeka88.biz
merdekatoto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama merdekatoto88.info
metrototo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama metrototo.biz
miegacoan permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama miegacoan.biz
ml88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ml88.net
monas777 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama monas777.info
monas88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama monas88.biz
moris88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama moris88.org
nastartoto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama nastartoto88.com
newslot888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama newslot888.biz
ngopibet88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ngopibet88.org
omset88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama omset88.com
pajaktoto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pajaktoto88.biz
pc77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pc77.net
pc88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pc88.biz
pin88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pin88.asia
pintoto permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pintoto.info
pmg888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pmg888.biz
pohon88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pohon88.biz
pulsa77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pulsa77.biz
pulsa88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pulsa88.biz
puma888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama puma888.info
pusakajitu88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pusakajitu88.com
qqhok88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama qqhok88.org
rapi88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama rapi88.info
rt88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama rt88.info
rupiahtoto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama rupiahtoto88.asia
s88bet permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama s88bet.org
serba88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama serba88.biz
sibukslot88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sibukslot88.com
sinardunia888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sinardunia888.com
sinartogel88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sinartogel88.biz
sloki888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sloki888.info
slotplay88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama slotplay88.biz
sp77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sp77.biz
sp88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sp88.org
sparta888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sparta888.co
sukaslot888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sukaslot888.info
sule999 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sule999.net
sultanjp88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sultanjp88.com
teluk88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama teluk88.biz
teluk88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama teluk88.info
tikitoto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tikitoto88.org
togelsumo88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama togelsumo88.com
ultra77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ultra77.biz
userslot88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama userslot88.biz
uya88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama uya88.biz
uyatoto permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama uyatoto.com
vegasslot777 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama vegasslot777.asia
vegasslot88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama vegasslot88.asia
wajik88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama wajik88.asia