University Spin-Out Afynia mengamankan unggulan $ 5 juta untuk mengkomersialkan uji panel microRNA untuk endometriosis

Startup bioteknan Kanada Laboratorium AfyniaSpin-out dari McMaster University di Ontario, telah mengambil $ 5 juta dalam dana benih untuk mengkomersilkan tes darah untuk endometriosis-kondisi medis yang dapat menimpa orang dengan rahim, menyebabkan masalah seperti nyeri panggul kronis dan masalah kesuburan.

Endometriosis mempengaruhi hampir 200 juta orang di seluruh dunia. Mendapatkan diagnosis tetap menantang, dengan beberapa wanita melaporkan bahwa itu bisa memakan waktu bertahun -tahun – bahkan hingga satu dekade – perjalanan dokter dan tes invasif sebelum mereka mendapatkan konfirmasi. Itu pada gilirannya menunda perawatan yang mungkin mengurangi rasa sakit mereka atau meningkatkan peluang mereka untuk hamil. Mempercepat diagnosis, sehingga perawatan dapat terjadi lebih cepat, adalah misi Afynia.

Salah satu pendiri Dr. Lauren Foster (gambar di atas kiri) menjelaskan bahwa endometriosis bukanlah masalah medis tunggal, melainkan sindrom atau serangkaian gangguan berbeda yang dapat muncul dengan gejala yang sama. Sebelum melakukan startup, Foster adalah seorang profesor di McMaster selama lebih dari dua dekade setelah karier awal sebagai ilmuwan riset.

Pendekatan startup untuk mendeteksi endometriosis menanggapi kompleksitas ini dengan melihat berbagai biomarker. Secara khusus, teknologinya didasarkan pada pengujian darah pasien untuk keberadaan microRNA – molekul kecil yang berperan dalam menyalakan atau mematikan gen.

Panel MicroRNA

Tes MicroRNA Afynia, yang disebut endomir, bekerja dengan mencari panel molekul -molekul ini menggunakan algoritma untuk membandingkan tingkat ekspresi microRNA yang beredar dalam darah pasien dengan orang dengan endometriosis yang dikonfirmasi secara operasi untuk tiba pada diagnosis.

“Kami menyadari bahwa kami perlu melampaui hanya biomarker tunggal dan melihat panel – panel yang akan memiliki lebih banyak konsistensi dan keandalan untuk mengambil endometriosis dari berbagai jenis dan pada berbagai tahap penyakit,” kata Foster kepada TechCrunch.

“Biomarker yang kami lihat menutupi berbagai aspek penyakit. Jadi mereka mungkin terlibat dalam pertumbuhan pembuluh darah baru, mereka terlibat dalam peradangan, mereka terlibat dalam faktor pertumbuhan saraf baru, atau pertumbuhan saraf perifer baru yang terkait dengan rasa sakit – dan dengan demikian dengan menargetkan bagian -bagian penyakit yang berbeda ini, mereka bekerja lebih baik bersama dalam kombinasi daripada yang dilakukan siapa pun. “

“Kami menggunakan penanda yang mencerminkan fungsi fisiologis penyakit yang berbeda ini, tetapi kami menyatukannya dalam satu panel, dan kami menggunakan algoritma kami untuk menentukan apakah mereka mewakili risiko penyakit atau tidak,” Foster menambahkan.

Dia berpendapat bahwa tes berbasis microRNA adalah cara yang lebih baik untuk melakukan ini daripada pendekatan lain-seperti mencoba mendeteksi endometriosis dengan menguji protein-karena jejaknya lebih stabil.

Pendekatan MicroRNA juga memungkinkan startup untuk menemukan “kombinasi penanda yang tampaknya bekerja sama dengan baik” untuk mengambil endometriosis, per anak asuh, dan memahami pemahaman “apa faktor perancu atau gangguan.”

“Beberapa pesaing kami – tampaknya mereka tidak menghargai itu,” sarannya.

Keluar dari akademisi

Sementara Afynia (Sebelumnya disebut AIMA) didirikan pada bulan November 2021, Foster mengatakan teknologi uji endomir mengacu pada rentang panjang karir penelitiannya yang berfokus pada regulasi ovarium dan endometriosis – yang, sejak sekitar 2015, termasuk melihat microRNA juga.

Foster sebelumnya terlibat dalam upaya untuk mematenkan biomarker protein untuk melisensikan ke perusahaan farmasi di Eropa. Namun dia mengatakan proses berurusan dengan entitas komersial yang tidak memiliki landasan akademis dalam sains itu membuat frustrasi. Oleh karena itu, bersama dengan mahasiswa PhD dan sekarang co-founder, Dr. Jocelyn Wessel (juga digambarkan dalam gambar fitur di atas), mereka memutuskan untuk mengambil IP yang mereka kembangkan di microRNA dan membentuk perusahaan mereka sendiri dengan tujuan mengkomersialkan a Tes endometriosis non-invasif (dalam arti tidak memerlukan diagnosis bedah) untuk memasarkan.

Menggunakan microRNA untuk dasar pengujian penyakit bukanlah hal baru, juga tidak mengandalkan panel microRNA untuk diagnosis – dan yang lain mencoba pendekatan semacam ini untuk mengambil endometriosis juga – tetapi Afynia percaya ia memiliki keunggulan karena menyerang masalah dari masalahnya fondasi yang sudah memiliki penemuan akademik. (Daripada pendekatan yang khas dengan banyak startup yang mencoba mengembangkan solusi untuk memecahkan masalah yang berharga secara komersial yang telah mereka identifikasi.)

“Kami benar -benar kelompok pertama, saya pikir, yang menemukan ini sebagai bagian dari laboratorium akademik, mengakui kegunaannya dan memutuskan untuk membawanya ke pasar,” kata kepala petugas medis startup, Dr. Jake Prigoff.

“Ini adalah karier penelitian, mengerjakannya dan perlahan-lahan bergerak menuju MicroRNA,” tambah Foster, menggambarkan “momen ah-ha” yang mendorongnya untuk keluar dari akademisi ke ranah komersial. Dia mengatakan satu sen yang turun setelah mereka dapat menunjukkan bahwa tes microRNA buta pada sampel darah pasien memiliki “tingkat kesepakatan yang sangat tinggi” dengan apa yang diambil oleh ahli bedah melalui pengujian invasif.

“(Hasil itu memberi tahu kami) kami memiliki sesuatu di sini yang menarik dan layak dikejar,” lanjutnya. “Dan kemudian jelas ada lebih banyak pekerjaan setelah itu, untuk terus mengeksplorasi, untuk memperbaiki, meningkatkan keandalan tes, sensitivitas.”

Startup menurun untuk mengungkapkan metrik apa pun tentang keakuratan uji endomir vs diagnosis bedah ketika kami bertanya – mengatakan ia ingin menjaga data tetap di dalamnya sampai selesai melalui proses persetujuan peraturan Kanada untuk tes yang dikembangkan laboratorium (LDT).

Sebagai bagian dari proses ini, ia akan menempatkan algoritma melalui validasi klinis untuk menunjukkan validitas klinis untuk kasus penggunaan yang dimaksud-berfokus pada diagnosis untuk pasien dengan nyeri panggul kronis atau infertilitas, yang keduanya merupakan area yang dikatakan perawatan tersedia untuk dikelola atau ditingkatkan Gejala diagnosis yang lebih cepat dapat memiliki manfaat nyata bagi pasien.

Prigoff mengatakan tim yakin bahwa mereka akan dapat membawa tes ke pasar di Amerika Utara akhir tahun ini – mereka berharap LDT akan disetujui dalam tiga bulan ke depan.

Kanada akan menjadi tes pasar pertama Afynia dikerahkan – berpotensi secepat musim panas ini – dengan peluncuran ke AS yang dijadwalkan awal tahun depan jika semuanya berjalan sesuai rencana.

Hasil yang lebih baik untuk pasien?

“Rata -rata pasien dapat menunggu tujuh hingga delapan tahun untuk diagnosis (endometriosis), dan beberapa dari mereka lebih dari satu dekade. Jadi sementara kami tidak dapat mengukur dengan tepat seberapa banyak pengurangan yang dapat kami bawa ke pasien ini, kami yakin bahwa kami akan dapat mengurangi garis waktu itu secara substansial, ”tambah Prigoff.

Kebutuhan seorang pasien untuk mendapatkan darah mereka untuk tes Afynia dilakukan adalah satu batas untuk skalabilitas. Tetapi dia menyarankan ada aspek positif di sini dalam hal kepercayaan pasien – dengan alasan bahwa upaya diagnostik yang fokus di tempat lain (dan tidak memerlukan jarum), katakanlah seperti menggunakan ultrasound dan analisis gambar atau bahkan pengujian untuk jejak molekul dalam air liur, dapat menderita dari Kurangnya kepercayaan baik di antara pasien dan dokter yang bertanggung jawab untuk memesan tes.

“Kami merasa bahwa kami memiliki kombinasi terbaik dari faktor -faktor yang membedakan untuk menjadi pemimpin pasar di sini,” katanya. “Kunci di sana adalah kepercayaan pasien dan keseimbangan antara tingkat invasif, jika Anda mau, dan keakuratan. Pasien mempercayai tes darah. Dan saya pikir mereka sedikit skeptis tentang hal-hal seperti tes air liur, dan, Anda tahu, laporan pencitraan yang dihasilkan AI. Dan saya pikir dokter juga. “

Klaim Prigoff “faktor pembeda” lainnya adalah biaya, menunjukkan: “Kami melakukan ini dengan cara yang memungkinkan kami untuk skala di luar di mana saya pikir beberapa poin harga pesaing kami harus mendarat – berdasarkan teknologi yang mereka ‘ menggunakan kembali. “

Lebih jauh, ketika startup terus mengembangkan teknologi microRNA -nya, Prigoff juga mengatakan mereka berharap bahwa tes dapat bekerja hanya dengan setetes darah (yaitu, dari tusukan jari), daripada membutuhkan pengambilan darah. Meskipun, ia menekankan bahwa ini belum mungkin.

Sementara endometriosis adalah tempat Afynia menempatkan semua energinya untuk saat ini, startup ingin menerapkan pendekatannya untuk mendiagnosis masalah kesehatan wanita lain – dengan rencana untuk membawa pipa tes microRNA ke pasar di tahun -tahun mendatang. Meskipun tetap tertutup rapat pada apa lagi yang mungkin datang karena Prigoff mengatakan mereka ingin paten diajukan sebelum go public dengan tes tambahan.

Pesaing juga mengejar janji pengujian non-invasif untuk masalah kesehatan wanita termasuk orang-orang seperti California NextGen Janeyang sedang mengeksplorasi menggunakan darah menstruasi yang dikumpulkan melalui tampon untuk menguji endometriosis dan kondisi kesehatan lainnya; Dan Dotlabpemain AS lainnya, yang mengembangkan tes berbasis darah untuk endometriosis.

Platform telehealth menyukai Allara dan proyek penelitian seperti Citizen Endo juga berupaya memenuhi penderita endometriosis dengan dukungan untuk mengelola kondisi mereka atau meningkatkan pemahaman penyakit.

Benih Afynia dipimpin oleh Bio-Rad Laboratories, produsen kit laboratorium, dengan partisipasi dari Impact America Fund, SOSV, Capital Angel Network, dan Gaingels.

Sebelum putaran pendanaan ini Foster mengatakan startup telah mengumpulkan sekitar $ 1,5 juta dalam pendanaan pra-benih, dengan dukungan untuk kenaikan sebelumnya dari McMaster University dan beberapa investor benih, termasuk SOSV dan Capital Angel Network, ditambah beberapa investor malaikat dari New York.